Vertex制药表示VX-659三联治疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-31 05:36 来源：辽源男科医院
细菌感染普遍性脑膜炎（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响消化道，但也常揭开序幕胰脏、肝脏、脾脏以及肠道。Vertex精细化工近日宣布，两项III期深入研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）非典型人组建议书治制剂囊普遍性脑膜炎病变的持续普遍性和安全普遍性，结果显示，非典型制剂达到了胸腔很大优化的主要终点。Vertex精细化工的首席医疗保健官Reshma Kewalramani问到，非典型建议书可能为绝大多数非常少有一个F508del突变的CF病变提供临床更进一步。
在深入研究中，将385名12岁及以上忧郁症一个F508del突变和一个最小基本功能突变的病变随机重新分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型建议书组或低剂量组，治制剂24周。该深入研究的主要终点是从两条线到第4周，1秒钟使劲间歇量（ppFEV1）的不等意味著叠加。中期分析的数据显示，与低剂量相比，非典型建议书将第4周ppFEV1的不等意味著叠加提高了14个百分点。Vertex问到，该分析的持续普遍性和安全普遍性数据拥护向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型人组建议书，常用忧郁症一种F508del突变和一种最小基本功能突变的病变。
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